智通财经APP讯，白云山(00874)宣告布告，该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2024年4月16日收到邦度药品监视束缚局照准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市申请允许通告书。
枸橼酸西地那非首要合用于诊治性勃起功用困穷。白云山化学制药厂于2014年得回枸橼酸西地那非原料药的坐褥批文(邦药准字H20143277，登标记Y)。本品为白云山化学制药厂采用新的坐褥工艺制备的枸橼酸西地那非，完工干系查究、提拔质料圭臬后正在2022年8月服从差异登标记向邦度食物药品监视束缚局举行挂号并得回受理。
经盘查，目前邦内枸橼酸西地那非原料药的首要坐褥厂家为四川科伦药业股份有限公司、河北常山生化药业股份有限公司等。凭据米内网数据，2022年枸橼酸西地那非片正在邦内都会、县级公立病院和都会零售药店的出卖额差异为邦民币3651万元和邦民币273544万元。截至目前，白云山化学制药厂正在枸橼酸西地那非原料药研发项目上已加入研发用度合计约邦民币233.5万元(未审计)。
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